0

Сегодня медицинские Новости: ‘Влагалищный’ техники ‘имеет серьезные риски, предупреждают в FDA

«Вагинальное омоложение» — это столь оспариваемое выражение, обозначающее лечении различных физиологических изменений, влияющих на женское влагалище, стенки влагалища или малого таза, часто после самостоятельных родов или менопаузы.

‘Процедуры вагинального омоложения’ небезопасны, предупреждают за продуктами и лекарствами.

Многие женщины, которые прошли через вагинальные роды, или период менопаузы, может наблюдаться дряблость влагалища, повреждения тазового дна, сухость влагалища, или нарушение упругости стенок влагалища.

Эти физиологические изменения могут привести к другим состояниям, таким как недержание мочи, и они могут повлиять на сексуальную жизнь человека, а также их общее чувство благополучия.

Одной практике, которая обещает устранить эти проблемы, и которые были набирает популярность за последние несколько лет, является так называемое вагинальное омоложение, в котором энергия-устройств — с использованием лазера или радиочастоты используются для стимуляции вагинальной ткани и якобы помочь ему вновь обрести упругость, эластичность и смазки.

Однако эффективность и безопасность подобных процедур были допрошены исследователями. Теперь Соединенные Штаты пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение о том, что энергия-устройств на «вагинальное омоложение» могут быть небезопасны, и их использования следует избегать.

«Наши основные обязательства перед американской общественностью является предоставление пациентам доступа к безопасной и эффективной медицинской продукции для удовлетворения их медицинских потребностей, а также защиты их от вредных продуктов и вводящей в заблуждение медицинских требований», — утверждает Уполномоченный АППЛ Доктор Скотт Готтлиб в официальном заявлении.

«Укрепления здоровья женщин является одним из приоритетов ФДА. […] И в рамках своих усилий, мы также следить и принимать меры против, плохие актеры, которые, к сожалению, воспользоваться ничего не подозревающих потребителей на маркетинговые неутвержденные, обманчивых продуктов, которые могут представлять риски для безопасности и нарушить доверие американских потребителей».

Доктор комиссар FDA Скотт Готтлиб

УЛХ экспресс ‘глубокую озабоченность’

В FDA не привыкать к энергии-устройства для гинекологического использования. По сути, они уже порешали подобные устройства, но только для очень конкретного клинического использования, а не как косметическую процедуру или на «вагинальное омоложение» лечение.

В своем официальном предупреждение, они отмечают, что в некоторых энергетических устройствах «иметь [уже] получили FDA оформления для общего гинекологического инструмента показаний, в том числе, но не ограничиваясь, удаление ненормального или предраковые ткани влагалища или шейки матки и кондиломы (остроконечные кондиломы).»

Но, используя такие приборы для лечения «симптомов, связанных с менопаузой, недержание мочи, или сексуальной функции» может вызвать «серьезные неблагоприятные события», — подчеркивают в FDA. Из этих неблагоприятных событий, их названия: вагинальный ожогов, рубцов, боль во время секса, и периодически возникающие боли.

Агентство осуждает компаний, продающих такие устройства как безопасно для лечения таких симптомов, как дряблость влагалища, вагинальной атрофии и снижение чувствительности во время секса.

На самом деле, они опубликовали серию писем, которые они отправили компаниям продвижении энергосберегающих устройств, основанных на «вагинальное омоложение», призывая их прекратить сбыт такой продукции обманным путем.

Эндометриоз препарат одобрен FDA для уменьшения боли
Соединенные Штаты пищевых продуктов и медикаментов, наконец, одобрила препарат для снятия боли, связанной с эндометриозом.
Читать сейчас

В своем официальном заявлении, Доктор Готлиб отмечает, что «мы недавно стали известны все большее число производителей маркетинг ‘вагинальное омоложение’ устройства для женщины и утверждая, что эти процедуры лечения состояний и симптомов, связанных с менопаузой, недержания мочи и сексуальной функции.»

«Эти продукты имеют серьезные риски, и пока нет достаточных доказательств в поддержку их использования для этих целей», — предупреждает он, добавляя: «мы глубоко обеспокоены женщины причиняют вред.»

‘Вопиющие’ маркетинговые практики

Более конкретно, в FDA обеспокоены тем, как энергетических устройств может быть обманчиво назначен на женщин, которые могут оказаться в уязвимом положении, таких как те, кто недавно прошел курс лечения от рака.

«В некоторых случаях эти приборы продаются для этого использовать женщинам, которые прошли лечение от рака молочной железы и испытывают симптомы, вызванные ранней менопаузы», — говорит доктор Готтлиб.

Так как «вагинальное омоложение» не доказано, чтобы быть эффективным, и, так как это может привести к дальнейшему физиологическому вред, комиссар FDA осуждает такие обманчивые маркетинговые практики «вопиющим.»

Агентство также адреса учреждений здравоохранения, напоминая им, что FDA не одобрило энергии-устройства для косметических целей или так называемое вагинальное омоложение.

По этой причине, они также поощряют работников здравоохранения незамедлительно информировать Medwatchбыл, ФДА, связанных с барбоса, каких-либо неблагоприятных событий после «вагинальное омоложение» процедура, как только пациенты сообщают о них.

Кроме того, Управление по санитарному надзору обещает пойти по контролю в области использования и коммерциализации энергетических устройств, а также любые новые доказательства их безопасности и эффективности.

Источник

admin

Добавить комментарий