0

Сегодня медицинские Новости: медицинский каннабис для лечения эпилепсии утвержден в FDA впервые

В контексте все громче международной дискуссии о том, пациентов с тяжелыми формами эпилепсии должно быть позволено использовать медицинский каннабис, чтобы управлять их состоянием, пищевых продуктов и медикаментов только официально утвердил один из таких препаратов.

Пищевых продуктов и медикаментов только что утвердил на основе конопли наркотик впервые.

Недавно международные СМИ бомбардировали свою аудиторию с охватом корпуса Британской матери, чей медицинский каннабис магазина был изъят таможенниками Великобритания.

Женщина несла конопли масло, которое она привезет в Великобританию, чтобы помочь управлять состоянием ее 12-летний сын, который страдает тяжелой формой эпилепсии.

Спор в конечном итоге привели чиновников в Великобритании, чтобы сделать исключение для молодого парня и вернуть конфискованное вещество.

В Соединенных Штатах, каннабис был легализован для медицинского применения в некоторых государствах, но до недавнего времени он еще для получения пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрение, как безопасный в лечении или управления любого медицинского состояния.

Но в понедельник, в FDA наконец-то одобрило использование перорального каннабидиол (КБР) решение под названием Epidiolex для лечения двух редких форм эпилепсии — синдромом Леннокса–Гасто и синдром Драве — у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Хотя КБР является производным от marjiuana растения Каннабис сатива, она не вызывает состояние опьянения. «С высока», а не вызвана другим компонентом конопли под названием тетрагидроканнабинол (ТГК).

«ФДА [у] поддерживает исследования в этой области в течение многих лет», — отмечает Доктор комиссар FDA Скотт Готтлиб в официальном заявлении. «Но марихуана-это расписание я смесь с известными рисками».

Управления по борьбе с наркотиками (УБН) утверждают, что список I веществ «определяются как наркотики в настоящее время принимаются медицинского применения и высокий потенциал для злоупотребления».

По этой причине, Доктор Готтлиб указывает, что FDA должен увидеть веские доказательства, соответствующие строгим критериям, прежде чем одобрить любые конопли-выведенные препарат для медикаментозной терапии. И Epidiolex-первый препарат, чтобы достигнуть этих высоких стандартов.

«Это является важной медицинской заранее. Но также важно отметить, что это не утверждение марихуаны и всех ее компонентов,» комиссар подчеркивает.

«Это утверждение одного конкретного лекарства КБР для конкретного использования. И она была основана на хорошо контролируемых клинических исследований, оценивающих использование этого вещества в лечении определенного заболевания», — добавляет он.

Лечение редкой и тяжелой формой эпилепсии

Эти два условия, это новый препарат будет лечить — синдромом Леннокса–Гасто и синдром Драве — как редких и тяжелых видах детства-эпилепсия.

Синдром леннокса–Гасто чаще всего начинается в возрасте 3-5 лет и характеризуется частыми припадками, многие из которых являются тонико — то есть, включая неожиданную скованность мышц в конечностях и других частях тела.

Марихуана: хорошо или плохо?
Марихуана принести больше пользы или риска для здоровья? Мы исследуем.
Читать сейчас

Практически все дети диагностированы с этим условием и развить интеллектуальные ограниченными возможностями, и большинство из них также нуждаются в помощи с повседневной деятельности.

Синдром драве появляется в первый год жизни ребенка, и он начинается с фебрильных судорог. Другие типы захватов также испытал как условие достижения. Они включают припадки миоклонические, характеризующийся очень кратким, неконтролируемые мышечные спазмы.

Некоторые дети могут также развиваться состояние, известное как «эпилептический статус», в котором они испытывают непрерывные приступы, требующие экстренного вмешательства. Пациенты с этим синдромом часто также разрабатывать бедные языковые способности, нарушение моторики и гиперактивность, и они могут найти его трудно связать с другим.

«Сложная в управлении судороги, что у пациентов с синдромом Драве и Леннокса–Гасто синдром опыт оказывают значительное влияние на этих пациентов качества жизни», — отмечает д-р Билли Данн, директор отдела неврологии продукты в центр FDA по оценке и исследованиям наркотиками.

«В дополнение к другим важным вариантом лечения для Леннокса–Гасто у пациентов, это первый в мире разработано Лекарство специально для Драве [синдром] пациенты будут оказывать значительное и необходимое улучшение в терапевтический подход к лечению для людей с этим условием.»

Потенциальные риски и побочные эффекты

Epidiolex был проверен в трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, которые показали, что препарат, если принимать в сочетании с другими препаратами, эффективен в снижении частоты приступов у пациентов с Леннокса–Гасто и синдром Драве.

Побочные эффекты также было отмечено, наиболее распространенными из которых являются: вялость, усталость, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, диарея, сыпь, слабость, бессонница, плохой сон, и инфекций.

Также необходимо принимать во внимание серьезные риски, хотя в FDA отмечают, что такие проблемы могут возникнуть в связи с любым лекарства от эпилепсии. Эти риски могут быть: суицидальные мысли, попытки самоубийства, повышенная агрессивность или возбуждение, депрессия, и панические атаки.

Травмы печени-это также возможность, хотя случаев, вообще говоря, была слабой. Тем не менее, это может стать фактором риска для развития более тяжелых заболеваний печени-связанных с этим проблем.

«Сегодняшнее одобрение», — говорит доктор Готтлиб, «демонстрирует нашу приверженность к научному процессу и работе с разработчиками продукта, чтобы принести марихуаны-продуктов на рынок.»

«Мы по-прежнему привержены нашей золотой стандарт для развития продукта и комментарий», — добавляет он. «Такой процесс гарантирует, что все новые методы лечения от марихуаны и ее составляющие являются безопасными, эффективными и изготовлен для высокого и стабильного качества.»

«И главное,» комиссар Управление по санитарному надзору заключает, «что эти продукты, как было доказано безопасным и эффективным для пациентов.»

Источник

admin

Добавить комментарий