0

Медицинские новости сегодня: популярная утром наркотиков болезни ‘неэффективной’ исследование показывает

Утренняя тошнота может поставить реальную нагрузку на беременных женщин. И когда диета или нелекарственные методы лечения являются неэффективными, препарат, который содержит доксиламин и пиридоксина часто назначают. Однако, эффективность препарата была поставлена под вопрос.

Утренняя тошнота может варьироваться от легкой до изнурительных и затрагивает около 80 процентов беременных женщин.

В 2017 году, исследователи, работающие в университете Торонто в Канаде и Кина исследовательский центр ли ка Шинг знаний Институт Михайловской больнице, а также в Торонто, Канада, переосмыслены ключевую доксиламин и пиридоксин клинических испытаний с 1970-х годов и сделал довольно неожиданный вывод: данные имеют существенные недостатки.

Покопавшись еще глубже, Доктор Navindra Персо — от Департамента семейной и общественной медицины в Михайловской больнице, а также Департамента семейной и общественной медицины в университете Торонто, и его коллеги повторно проанализированы клиническое исследование, используя обновленную версию препарата, это одна из 2010.

Недавний судебный процесс был частью той причине, что за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила популярного утреннего препарата болезнь известна как Diclegis.

Комментируя свои выводы, проф. Персо сказал мне: «Лекарство, кажется, быть неэффективными по результатам этого судебного разбирательства. Я был потрясен, узнав об этом часто назначают лекарства».

Результаты анализа проф. Персо теперь опубликованные в журнале plos одном.

Только FDA утвержденных Доброе утро лекарственной болезни

Diclegis является единственным препаратом, одобренным FDA для лечения утренней тошноты во время беременности. По данным производителя Duchesnay, это было предписано до 33 миллионов женщин по всему миру.

В Канаде, где этот препарат известен как Diclectin, его назначают по меньшей мере один раз за каждые два рождения.

Я спросил профессора Персо почему он решил взглянуть на препарат. «Я привык назначать это лекарство», — пояснил он. «Меня учили прописывать его. Препарат был рекомендован как препарат первой линии для тошнота и рвота во время беременности».

«Когда я внимательно посмотрел на руководств по клинической практике, которые рекомендовали этот препарат, они не ссылаются на поддержку исследований. Поэтому я попытался найти основу для рекомендаций. Это было удивительно трудно получить информацию об этом часто выписываемых наркотиков».

Профессор Navindra Персо

Когда результаты клинического испытания были первоначально опубликованы в американском журнале акушерства и гинекологии в 2010 году, авторы исследования пришли к выводу, «Diclectin […] является эффективным и хорошо переносимым при лечении тошноты и рвоты беременных».

Препарат значительно лучше, чем плацебо’

В исследовании приняли участие 261 беременных женщин, все из которых прошли 2-недельный курс ежедневных Dicletin или плацебо. Как объяснили авторы в статье, «Diclectin привело к значительному улучшению НВП [тошнота и рвота беременных] симптомы по сравнению с плацебо.»

Это было основано на каплю в то, что известно как результат PUQE. PUQE выступает за беременность-уникальный количественную оценку рвота/тошнота, со счетом 3 смысла нет симптомов и счетом 15 является наиболее тяжелой.

Ацетаминофен является действительно безопасным во время беременности?
Узнайте, что последние исследования показывают о рисках принятия парацетамола во время беременности.
Читать сейчас

Беременные женщины в группе плацебо увидела 3.9 падение их результат PUQE с 8,8% в начале исследования, в то время как в основной группе увидел 4.8 пункта выпадающего из 9.0.

В дополнение к баллу PUQE, команда также наблюдалось большее улучшение глобальной оценки благополучия результат, меньше времени на работе, и меньше женщин, ищущих альтернативные методы лечения, когда они получили Лекарство.

Беременных просят продолжать принимать препарат после исследования закончены, чем плацебо.

Основной вывод остается результат PUQE.

Но пока разницы не видел в клиническом исследовании может быть статистически значимым, профессор Персо обнаружили, что результаты не были в соответствии с тем, что клинических испытаний поставленных целей.

‘Ожидается, что разница в PUQE счетом 3’

Ссылаясь на оригинальный отчет о клиническом исследовании и обзора FDA исследования, профессор Персо объясняет, что разница в счете PUQE между препаратом и плацебо, как ожидается, будет 3 очка — далеко от различий в клинических испытаниях.

Он сказал мне, что «[он] был […] удивляет, что важная информация о ходе судебного процесса было скрыто до сих пор. Хотя некоторые результаты были опубликованы в 2010 году, в предыдущих докладах, не говоря уже о том, что разница в 3 балла по 15-балльной шкале симптом был предусмотрен как минимальный важное отличие (или наименьшей разницей, что пациент будет считать важным).»

Я спросил его, почему он думал, что АППЛ решил лицензионного препарата в свете результатов не удовлетворения этих различий.

«В то время как рассмотрение FDA был очень тщательным, в обзоре не отражен тот факт, что 3-разница между группами не было обнаружено в ходе судебного разбирательства».

Профессор Navindra Персо

В своей статье он объясняет, «FDA в резюме обзора, указывали на малый, но статистически значительное улучшение» и отметил, что «хотя эффект от лечения небольшой, нет никаких других одобренных FDA для лечения тошноты и рвоты беременных.»

Плацебо так же хорошо, как препарат?

Комментируя результаты судебного процесса и его повторный анализ, профессор Персо объяснил: «в этом судебном процессе, женщинам давали плацебо, имели значительное улучшение симптомов в течение 2 недель. К концу 2-недельного судебного разбирательства, женщинам давали плацебо имели оценки симптомов по 4 и низкие баллы по шкале симптомов-3».

«Таким образом, результаты данного исследования свидетельствуют о том, что не изучал лечение могло иметь существенное преимущество над плацебо», — добавил он.

Миллионы женщин во всем мире, принимая препарат на протяжении многих лет, это может быть эффект плацебо, что приводит к улучшению в симптомах?

Объясняя свой взгляд на ситуацию, профессор Персо сказал: «Мы можем обнаружить, что тошнота и рвота во время беременности может быть как обычная простуда: как правило, это вызывает значительные страдания, он может иногда вызывать серьезные осложнения, а это не очень эффективное лечение.»

Так, это вероятно, что препарат будет изъят с рынка на основе выводов проф. Персо-х? Он так не думает.

«Это очень необычно для лекарств должны быть удалены с рынка из-за неэффективности», — сказал профессор Персо. «Лекарства изъяты, когда они считаются вредными после одобрения, но даже это довольно редко. Поэтому маловероятно, что этот препарат будет отозван».

Что делать, когда утреннее недомогание поражает

Я не чужд токсикоз, пережив прошлым летом, казалось бы, нескончаемый запой во время моей второй беременности. Вот что профессор Персо рассказал мне о других вариантах лечения.

«[…] [Р]ecommended процедуры включают Р6 точечный массаж, антигистамины, такие как димедрол, тошнота и другие процедуры, такие как метоклопрамид». Однако, он добавил следующее предостережение: «никто не доказало свою высокую эффективность».

Профессор Персо также указал мне в направлении в 2015 году систематический обзор изучения методов лечения тошноты и рвоты во время беременности. А некоторые — такие как имбирь, экстракт ромашки, витамин B-6, и лимоном и мятным маслом — были эффективны для некоторых женщин «[…] проверки было выявлено отсутствие высококачественных доказательств в подтверждение либо советы о том, какие мероприятия использовать.»

«[…] Все эти результаты […] должны быть взяты с зерном соли,» профессор Персо сказал, повторяя выводы по результатам рассмотрения.

Если вы ищете для получения дополнительной информации о справиться с утренней тошнотой, проверьте наш удобный гид «утреннее недомогание: 10 советов, чтобы сбросить ее.»

Источник

admin

Добавить комментарий