0

Медицинские новости сегодня: эндометриоз препарат одобрен FDA для уменьшения боли

Пищевых продуктов и медикаментов объявить утверждении коммерческой версии elagolix препарат для лечения боли эндометриозе. Это первый раз за более чем десятилетие, что устные обращения специально для боли эндометриоз был утвержден.

Новый препарат показан для облегчения трех различных видов боли при эндометриозе.

Эндометриоз является состоянием, которое затрагивает около 1 в 10 женщинах в Соединенных Штатах, и около 200 миллионов человек по всему миру.

Состояние характеризуется аномальным ростом эндометрия, который является тканью, которая обычно выстилает внутреннюю часть матки.

Этот рост ткани вызывает боль в области таза, нижней части спины и живота. К другим симптомам относятся обильные месячные или кровотечения между периодами, чрезвычайно болезненные менструальные спазмы, боли во время полового акта и бесплодие.

В настоящее время нет никакого лечения для условия, но операция часто рекомендуется для удаления ткани, которая снимает симптомы на некоторое время. Противозачаточные таблетки часто назначают для замедления роста патологических тканей, а также нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен поможет облегчить боль.

Сейчас, пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат, чтобы облегчить боль женщины, живущие с умеренной до тяжелой эндометриоз.

Elagolix-это «первый и единственный Оральный гонадотропин-рилизинг гормона […] антагонист» разработаны специально для лечения эндометриоза.

Препарата, который будет продаваться в начале августа этого года под брендом Orilissa — это первая в своем роде, был одобрен FDA в более чем десяти лет.

Препарат снимает боль в крупнейших клинических испытаний еще

Препарат был одобрен на основании результатов двух исследований, которые легли в большой фазы 3 клинических испытаний программы, которые когда-либо проводились на эндометриоз.

В общей сложности в этих исследованиях были изучены эффекты elagolix на почти 1700 женщин, которые имеют умеренной до тяжелой боли при эндометриозе.

Как справиться с эндометриозом
Вот некоторые вещи, которые вы можете сделать, чтобы помочь вам справиться с этим состоянием, как физически, так и эмоционально.
Читать сейчас

В двух исследованиях, женщины были введены либо 150 мг elagolix раз в сутки или 200 мг два раза в день.

По сравнению с женщин, получавших плацебо, те, кто получил лечение, сообщили о значительном сокращении в три типа боли: nonmenstrual тазовые боли, нарушения менструального цикла, тазовые боли, а также боли во время полового акта.

Эти результаты были отмечены в 3 месяца и 6 месяцев от начала лечения.

FDA одобрило следующие рекомендованные дозировки и длительность применения: препарат можно принимать в течение 24 месяцев в дозировке 150 мг в день, или до 6 месяцев, если доза составляет 200 мг два раза в день.

Однако, клинические испытания выявили ряд побочных эффектов. Наиболее распространенными из них были приливы, ночная потливость, головная боль, тошнота, проблемы со сном, беспокойство, боль в суставах, депрессия и перепады настроения.

Биофармацевтической компании abbvie компания финансировала клинические испытания. Д-р Майкл Северино, вице-президент компании, прокомментировал одобрение FDA, заявив, что оно «представляет собой значительный прогресс для женщин с эндометриозом и врачей, кому нужно больше вариантов для лечения этого заболевания».

Первый Автор исследования Доктор Хью С. Тэйлор — заведующий кафедрой акушерства, гинекологии и репродуктивных наук в Йельской школе медицины в Нью-Хейвен, Коннектикут — тоже весит, говорю, что «эндометриоз нередко характеризуется хронической тазовой боли которые могут повлиять женской повседневной деятельности.»

«Женщин с эндометриозом может пройти несколько медицинских процедур и хирургических процедур ищут облегчения боли и этого [управление] утверждение дает врачей еще один вариант лечения на основе конкретной женщины тип и тяжесть боли в эндометриоз.»

Доктор Хью С. Тэйлор

Источник

admin

Добавить комментарий